Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG / IgM ИХА»
Производство: РФ
СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА:
Набор выпускается в 2 базовых вариантах комплектации:
- комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца,
- комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.
| Наименование | Описание №1 | Описание №2 | Комплект №1 | Комплект №2 |
|---|---|---|---|---|
| Тест-кассета | Контейнер из пластика с габаритными размерами 75х21х6 мм ± 1мм, с отверстиями для внесения образца, и для аналитической зоны, содержащий тестовую полоску. | Контейнер из пластика с габаритными размерами 75х21х6 мм ± 1мм, с отверстиями для внесения образца, и для аналитической зоны, содержащий тестовую полоску. | 1 шт. | 25 шт. |
| Буфер для анализа | Буферный раствор, упакованный в пластиковый флакон-капельницу, объемом 4 мл | Буферный раствор, упакованный в пластиковый флакон-капельницу, объемом 4 мл | 1 шт. (4,0 мл) | 1 шт. (4,0 мл) |
| Одноразовая пипетка | Одноразовая пластиковая пипетка для внесения образца крови, объемом капли 20 мкл | Одноразовая пластиковая пипетка для внесения образца крови, объемом капли 20 мкл | 1 шт. | 25 шт. |
| Скарификатор одноразовый | Скарификатор одноразовый | Скарификатор одноразовый | 1 шт. | 25 шт. |
Результат: Оценить результат реакции визуально через 15 минут.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность набора (определяется по контрольной панели положительных образцов «Анти-SARS-CoV-2 рабочая панель», содержащих и не содержащих антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, как процентное содержание образцов, определенных набором как положительные) — 100%.
Специфичность набора (определяется по контрольной панели отрицательных образцов «Анти-SARS-CoV-2 рабочая панель», содержащих и не содержащих антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (СОП-001), как процентное содержание образцов, определенных набором как отрицательные) — 100%.
Срок годности медицинского изделия:
Срок годности медицинского изделия составляет 24 месяцев с даты изготовления (данные не подтверждены исследованиями в реальном времени).
Серии медицинского изделия с истекшим сроком годности применению не подлежат.